Workstream EXPLORARE 4.0
Gli Workstream sono gruppi di lavoro che si incontrano per discutere e approfondire argomenti contribuendo in tal modo allo sviluppo e alla realizzazione del progetto.
Nei Workstream sono coinvolti giovani rappresentanti dell’Accademia, dell’Industria, delle Istituzioni e delle Agenzia.
Il Comitato Direttivo EXPLORARE identifica gli argomenti da approfondire durante i Workstream. I Gruppi di lavoro identificati sviluppano gli argomenti coordinati da Pharmalex Italy. I risultati ottenuti e le proposte consolidate verrano elaborati da Pharmalex Italy e ISPOR Italy Rome Chapter e raccolti in un documento finale che sarà presentato durante un evento istituzionale.
WORKSTREAM 1
Obiettivo
Evidence generation e disegni degli studi registrativi: dall’analisi metodologica alle implicazione per l’accesso
Focus topic
Analizzare i disegni di studio e le strategie di generazione dell’evidenza nei farmaci per malattie rare per valutare le specificità metodologiche, i limiti degli RCT e il contributo di metodologie alternative nel ridurre l’incertezza regolatoria e la valutazione HTA
WORKSTREAM 2
Obiettivo
Valutazione economica dei farmaci per patologie rare: soglie ICER, willingness to pay e value-based pricing
Focus topic
Approfondire i modelli di valutazione economica e le leve di pricing&reimbursement per comprendere il ruolo di ICER, WTP e VBP nel collegare valore clinico, accesso e sostenibilità economica
WORKSTREAM 3
Obiettivo
Centri prescrittori e governance regionale: analisi dei processi e delle tempistiche per un accesso più efficiente
Focus topic
Esaminare i processi regionali di attivazione e aggiornamento dei centri prescrittori per identificare le differenze territoriali, criticità operative e impatti sull’equità di accesso ai trattamenti
Con il contributo non condizionante di
GOLD SPONSOR
SILVER SPONSOR
